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直接接觸藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器

簡要描述:直接接觸藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器符合醫藥行業GMP標準及2015版藥包-塑料藥包材標準中針對“不揮發物"的測定要求,可專業用于各種藥品包裝材料的不揮發物測定,以及藥品的類似理化測定。

  • 產品型號:C830
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-11-26
  • 訪  問  量:1184

詳細介紹

直接接觸藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器——C830遷移量及不揮發物測定儀,是一款高度集成化、自動化的高效率的總遷移量及不揮發物測定儀,廣泛應用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定,藥品包裝材料的不揮發物測定,以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發模式和高效試劑回收等功能,可使用水、三綠甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行高效率測定。

設備的主要技術特征:
1、專 業——Labthink作為遷移量及不揮發物測定系統的*和*,通過創新研發和技術積累,不斷致力于使遷移量測定、不揮發物測定以及其他類似測試過程集成化、無害化、自動化和精確化。
2、高 效——采用高效率、自動化結構設計,有效簡化人員參與過程。通過多項*技術,提供靈活便捷的測試方法、測試過程和測試組合。
3、智 能——搭載Labthink版控制分析軟件,具有友好的操作界面、智能的數據處理、嚴格的人員權限管理和安全的數據存儲;支持Labthink*的DataShieldTM數據盾系統(可選配置),為用戶提供極為安全可靠的測試數據和測試報告管理功能。

直接接觸藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器測試原理:
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。
不揮發物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發并干燥后,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。

參考標準:
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關藥包材標準

測試應用:
食品接觸材料及制品的遷移量測定:
1)食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。
2)食品用橡膠墊片(圈)、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。
3)食品容器過氯乙烯、環氧酚醛、聚酰胺環氧樹脂、聚四氟乙烯等內壁涂料的總遷移量測定。
藥品用包裝材料的不揮發物測定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發物測定。
2)以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質的藥用復合膜、袋的不揮發物測定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質的固體藥用復合硬片的不揮發物測定。
4)以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發物測定。
5)各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發物測定。

技術參數:
① C830M型號:
測試范圍:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重復性:0.5mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
② C830H型號:
測試范圍:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重復性:0.3mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
附加功能:快速蒸發功能、試劑回收功能、酸醇烷測試功能、擴展工作站功能

技術規格:
測試工位規格:9個,各自獨立稱重,可設置不同測試類型,數據相互獨立,特殊工位可定制
測試杯容積:200mL,特殊容積可定制
氣源規格:壓縮空氣(動力氣)、99.999%高純氮氣(平衡氣),氣源用戶自備
氣源壓力:≥0.6MPa
接口尺寸:Ф6mm聚氨酯管

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