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硅凝膠膜疤痕貼防水性能測試

更新時間:2017-12-29      點擊次數:1104

  瘢痕,是指傷口愈合過程中,創面表面形態和內部組織變化的統稱,一般分為表淺性瘢痕、增生性瘢痕、萎縮性瘢痕和瘢痕疙瘩。日常生活中,灼傷、切割傷、感染等造成層創傷后,膠原蛋白合成加速進行,成纖維細胞增殖,易生成增生性瘢痕,表現為該組織顏色紅紫、高于正常皮膚,且伴隨癢腫痛等癥狀,短時間內極難平復,給患者造成嚴重的外表和精神影響。
  多種增生性瘢痕治療方法中,壓力療法通過壓力作用血管,減少血流量,從而抑制增生組織擴展,從而成為普遍的治療方法之一。近年來,采用硅凝膠制成的貼膜(亦稱疤痕貼)進行壓力療法大為盛行,療效頗佳。所謂硅凝膠膜疤痕貼,是指由高分子材料硅膠系列制成的柔軟、具有一定自粘性的貼膜,經過30多年國內外醫學工作者的研究與驗證,該種貼膜在治療瘢痕,尤其是增生性瘢痕*。
  水蒸氣透過率是硅凝膠疤痕貼的關鍵指標之一,其重要性源于水蒸氣透過在瘢痕形成過程中的重大影響。人體皮膚主要由表皮、和皮下組織構成,是由以成纖維細胞為主的細胞體和以膠原纖維為主的細胞間質構成,表面整齊且平滑。當遭受外界灼傷、切割、手術等外傷或感染后,膠原纖維缺失或結構錯亂,新的毛細血管和纖維長入,致使瘢痕產生。在這個過程中,血漿蛋白滲入瘢痕間質,導致間質內流體量增加,瘢痕水腫,進一步刺激血管及纖維組織增生。同時,瘢痕表面角質層較薄,水分蒸發量較大,同樣也會增加對毛細血管的需求,促進毛細血管增生。
  而硅凝膠膜疤痕貼是以硅凝膠為主要材質的高分子材料,具有良好的透氣性和較低水蒸氣透過率,通常硅凝膠膜的水蒸氣透過率低于正常皮膚的一半。這種特性,可以使更多的水分潴留在瘢痕表層,從而使間質中水溶物質(如血漿蛋白等)的通透性增加,加速擴散,降低間質中水溶性物質流體量,使瘢痕軟化。另一方面,硅凝膠膜對毛細血管產生抑制作用。由于毛細血管活性的增加是增生性瘢痕形成的一個先兆,硅凝膠膜貼覆在瘢痕表面,形成第二層“角質層”,減少水分蒸發,降低對毛細血管的需求,從而抑制毛細血管的增生。硅凝膠膜低水蒸氣透過率的優異特性,現已成為其生產過程質量控制的一個重要指標。
  由于稱重法是透濕性測試的仲裁方法,接下來筆者主要根據稱重法測試方法來介紹硅凝膠膜疤痕貼的水蒸氣透過率數據的測試過程。
  首先,進行測試準備。本次測試地點為蘭光阻隔性實驗室,保持室內溫度38℃,濕度90%RH。測試儀器為PERME博密W3/060水蒸氣透過率測試儀。測試對象為厚3mm,粘性一面貼有兩片格紋保護膜,另一面為一層透明光滑的保護膜的硅凝膠膜疤痕貼。由于該硅凝膠膜較厚,需事先定制加高透濕杯,如圖1。


              
圖1.加高透濕杯


  其次,制樣和裝夾。透濕杯中加入1/3杯槽高度的蒸餾水,同時采用圓形標準取樣器裁取直徑為74mm的圓形試樣,揭除粘性面保護膜,置于透濕杯體上下橡膠圈之間后再壓上密封圈,以防止泄漏,zui后蓋上頂層壓蓋,將密封后的透濕杯放入儀器測試腔中的支架上。注意在旋緊過程中,應避免蒸餾水溢出杯槽,如圖2。



圖2、透濕杯裝置


  第三,設置參數。打開儀器配套軟件設置預熱時間4小時,試驗判斷比例為10%,試驗溫度38攝氏度,試驗濕度90%RH。由于硅凝膠貼膜相較塑料、薄膜屬于低阻隔材料,因此稱重間隔可適當縮短,建議120分鐘即可。參數設置完成后啟動試驗。
  第四、結束試驗。試驗過程中,系統會根據所選的試驗判斷比例判斷模式的設置,自動識別水蒸氣透過量的變化值的偏差是否小于預設的10%來停止試驗。本項試驗結果為硅凝膠疤痕貼水蒸氣透過量為19.463 g/(m?•24h)。

 

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